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辽宁省医疗设备抽验 高电位设备问题明显

2012-08-14 15:46:44作者:来源:

摘要国家食品药品监督管理局发布2012年第2期国家药品质量公告及医疗器械质量公告,公布了血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果,涉及到辽宁省的有关不合格的医疗器械产品及相关单位将依法进行查处。...

  近日,国家食品药品监督管理局发布2012年第2期国家药品质量公告及医疗器械质量公告,公布了血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果,以及对排石颗粒等20个国家基本药物品种,琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种。

  本次抽验医疗器械产品中,血液透析器68批次,涉及生产单位19家,经检验,68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品,涉及生产单位24家,经检验,7个产品被抽验项目合格,17个产品个别项目不合格,不合格率较高,达到71%。

  抽检结果显示,本次共抽验排石颗粒、活血止痛胶囊(散)、麝香保心丸、维生素D2制剂、明目上清片、柴胡注射液等20个国家基本药物品种2416批次产品,其中11批次产品被检出不符合标准规定。而琥珀酰明胶注射液、聚明胶肽注射液等13个品种1120批次的制剂品种中,3批次产品不符合标准规定。其中抽检不合格项目集中在含量测定、溶出度等。

  辽宁省食品药品监督管理局表示,涉及到辽宁省的有关不合格的药品、医疗器械产品及相关单位将依法进行查处。


(本文不涉密)
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