计算机模型引领医疗设备安全新模式

　　在美国食品与药品监管局(FDA)的市政厅会议上，FDA相关负责人比尔·梅塞尔表示一个确保医疗设备安全的新模式是必须的，目前使用的动物实验之后临床测试的台式试验模式已经过时。梅塞尔说，FDA目前在致力于寻找能够有效支持上市前评估的计算机模型。比如，计算机模型可以用在心血管领域，以模拟主动脉、周边血管、动脉树，甚至心脏本身。

　　当前FDA与学术中心及相关行业合作，对人类正常和疾病情况下的状态和结构进行分类，以其最终能够形成一个用来研发医疗设备的疾病模型数据库。比尔·梅塞尔表示，开发先进的计算机模型，以及后续对医疗设备的创新研发，需要FDA和工业界以及学术中心等多方面的共同努力。

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